INSIGNIS ETIKETTEN Mit dem Erhalt der ISO-Zertifizierung 13485:2016 für Health Care-Produkte garantiert das Wiener Unternehmen als bis dato einzige Druckerei Österreichs ein Maximum an Qualitäts- und Sicherheitsleistungen. Das international anerkannte Siegel wurde im Rahmen des Abschlussaudits der Quality Austria im Oktober verliehen.
Klare und unversehrte Verpackungen und Kennzeichnungen sind in keinen anderen Branchen von so hoher Bedeutung wie in der Medizin- und Pharmaindustrie. Eine einwandfreie Funktionalität von Etiketten und Verpackung für die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften sind dabei Grundvoraussetzung. Der internationale Standard ISO 13485:2016 steht für den Nachweis eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems für Hersteller von Medizinprodukten. Dieser betrifft alle Unternehmen in der Lieferkette bzw. der Inverkehrbringung von Produkten, die durch die einschlägigen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika geregelt sind.
Eine Zertifizierung nach ISO 13485:2016 ist für Druckereien der Medizinproduktebranche in Europa, aber auch international, wesentlich. Der Standard legt Anforderungen für alle Arten von Medizinprodukten, zu denen auch Dienstleistungen und Software zählt fest. (Foto: Insignis Etiketten)
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